跨国巨头的闪烁产品从21世纪初转入中国,四大家(RABS)以有所不同的节奏转入中国,2003年西门子最先转入中国市场,随后贝克曼,雅培等企业纷至沓来,2006年罗氏的电化学闪烁转入中国,进口品牌很快扩展领土。录:以上数据以获得CFDA注册证为依据2003-2013,短短的10年时间,化学发光的市场容量抵达百亿,随着可检测项目的逐步非常丰富和研发,闪烁市场依然以2年刷一倍的速度在大大扩展。化学发光在全球体外临床细分中增长速度维持前三,而从地理区域的维度来看,中国是发展尤为很快的市场,2011-2016年填充增长速度为30%,RABS的年度报告中都可以看见,中国区域沦为了快速增长区域最慢的市场,未来3年仍将正处于高速发展中。
由于化学发光的多品牌分段现象,各大品牌都能维持很高的增长速度。2011-2016年期间,进口品牌都维持25%以上的填充增长速度,未来3年也将维持20-15%的平均值增长速度。
罗氏(Roche)综合实力强大,位居IVD头把交椅罗氏1896年于瑞士正式成立,2015年罗氏全球475亿美金,药品占到78%,临床占到22%。罗氏杰出的产品和大力的销售策略,使得他各条产品线展现出都十分杰出,综合实力在体外临床领域分列全球第一。
免疫系统领域,罗氏以电化学闪烁为其核心产品,该产品是由宝灵曼1996年研发而出,具备核心专利维护,被称作第四代化学发光。罗氏公司1997年并购宝灵曼公司后,产品大大升级换代,目前以170T/H的E170和86T/H的E411为主要产品。2016年罗氏电化学闪烁专利月过期。目前罗氏化学发光项目共计105个,项目范围涵括齐全,还包括甲状腺功能、激素、过敏、唐氏综合征、糖尿病、贫血、先兆子痫、肿瘤标志物、心肌标志物、美浓毒血症、重制药物、传染性疾病、传染性疾病、骨标志物和自身免疫等15大类菜单。
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